Y型(大動脈)人工血管整體水滲漏性測試儀
Y型(大動脈)人工血管整體水滲漏性測試儀 Y型(大動脈)人工血管整體水滲漏性測試儀
一、核心功能與測試原理?
1.?水滲漏性檢測?
向Y型人工血管內(nèi)注入純化水,施加?16 kPa(120 mmHg)?的恒定壓力,測量60秒內(nèi)透過血管壁的水流量。
?判定標準?:合格產(chǎn)品在模擬血壓環(huán)境下應無滲漏,否則可能引發(fā)術(shù)后并發(fā)癥。
2.?多維度性能驗證?
集成?耐壓測試與?結(jié)構(gòu)強度測試?,全面評估血管匯流處等易泄漏區(qū)域。
二、儀器特征
本設備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。針對測試結(jié)果自動判斷,并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
三、設備關(guān)鍵技術(shù)配置
?四、測試標準及測試流程
1.符合標準
依據(jù)YY0500-2021?
2.測試流程
1.?樣品預處理?
用過濾純化水浸濕血管,裝夾時拉伸至無皺褶狀態(tài),接近臨床使用條件。
2.?壓力加載與監(jiān)測?
以恒定速率增壓至16 kPa,穩(wěn)定后精確計量60±1秒的滲水量。
3.?結(jié)果判定?
?合格標準?:無可見液滴滲出;
4.?數(shù)據(jù)記錄?
自動輸出壓力-時間曲線及滲漏速率報表,異常數(shù)據(jù)觸發(fā)蜂鳴報警。
五、配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
水箱1只20L材料316L;
不銹鋼托盤1只
夾具1套
縫合線1包
?六、創(chuàng)新設計與行業(yè)應用?
1.?臨床質(zhì)檢場景?:
采用?軟管內(nèi)襯密封技術(shù)?,血管套接寶塔接頭后外覆彈性膜,排除非破裂性滲漏干擾。
2.?材料研發(fā)支持?:
?實時滲漏曲線分析?功能,輔助優(yōu)化高分子材料的編織密度與交聯(lián)工藝。
3.?操作警示?:環(huán)境需維持23±1℃、濕度50±5%RH,避免溫度波動影響材料滲透性。