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醫療器械斷裂強度測試儀 提供檢測方案 醫療器械斷裂強度測試儀 提供檢測方案

一、核心測試原理與模式

1.?靜態斷裂測試?

?針座連接強度?：固定針座，對針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否松動；

?峰值拉力檢測?：記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標準閾值?。

2.?動態斷裂測試?
模擬血管內環境，以一定的頻率?對導管連接處循環施加載荷，測試其在動態應力下的疲勞斷裂極限?。

二、關鍵技術參數

三、執行標準及標準化測試流程

1.符合標準

GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等

2.測試流程

?預處理?
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環境下狀態調節≥2小時?；

?參數設置?
按產品類型選擇測試模式（靜態/動態），設定拉力閾值與速度?；

?執行測試?

靜態：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；

動態：循環加載至預設次數或斷裂，監測疲勞強度?；

?結果輸出?
自動生成拉力-位移曲線，打印測試次數、平均值及偏差值?。

四、應用場景與用途

?操作注意?：

測試環境需避免機械振動干擾傳感器精度；

動態測試需定期校準頻率控制器（偏差±0.2Hz）。

用途：

血管內導管可部分或全部插入或植入人心血管系統，輸液管，輸液器，用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。

五、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;